📄 6 mins.

Varför fenbendazol inte är godkänt av FDA för cancer

Fenbendazol är gammalt. Det är billigt. Laboratorie- och djurstudier har visat att det kan störa cancercellstillväxten. Så varför är det inte godkänt av FDA för cancer hos människor?

Kort svar: inget patent, ingen sponsor, inga stora prövningar. Det amerikanska systemet för läkemedelsgodkännande belönar dyra, patentskyddade läkemedel. Det belönar inte billiga generika som vem som helst kan tillverka.

Vad FDA-godkännande verkligen kräver

För att ett läkemedel ska ha ”mot cancer” på sin etikett i USA måste ett företag genomföra stora kliniska prövningar i flera faser på människor:

• Fas 1 – Säkerhet i en liten grupp friska frivilliga eller patienter.
• Fas 2 – Effektivitet och dos hos några hundra patienter.
• Fas 3 – Stora, kontrollerade studier med hundratals till tusentals patienter.

Utöver det finns åratal av toxikologiska studier, tillverkningsinspektioner och oändlig dokumentation.

Kostnaden:
En JAMA-studie från 2020 uppskattade att den totala medianinvesteringen för att få ett nytt läkemedel ut på marknaden är 985 miljoner dollar. För cancerläkemedel är kostnaderna ofta högre eftersom prövningarna är längre och mer komplexa. Andra branschanalyser sätter intervallet på 1 till 2 miljarder dollar när misslyckanden inkluderas. Om ett företag inte kan skydda ett läkemedel med ett starkt patent och ett högt pris kan de inte få tillbaka dessa kostnader. Ingen vinst innebär inget investerarintresse, vilket innebär inga prövningar.

Varför det inte finns något patent

Fenbendazol utvecklades på 1970-talet av Hoechst AG. Kärnpatenten löpte ut för årtionden sedan. När patenten löper ut:

• Vilken tillverkare som helst kan tillverka läkemedlet.
• Det finns inget monopol på att kontrollera priset.
• Det finns inget sätt att ta ut 10 000 eller 20 000 dollar i månaden som med nyare cancerläkemedel.

Kan ett företag ansöka om nytt patent på en speciell formulering eller en nischad användning för cancer? Ja. Men dessa patent är ofta smala, lätta att kringgå och stöder inte skyhöga priser. Så stora företag investerar inte.

Pengarna bakom modern cancerbehandling

Här är den obekväma sanningen:
Cancerläkemedel är en av de mest lönsamma sektorerna inom medicin.

• År 2023 kostade nya injicerbara cancerläkemedel i USA i genomsnitt 27 688 dollar per månad.
• Många lanseras för 10 000–30 000 dollar per månad och priset ökar med tiden.
• Mellan 2011 och 2022 steg medianpriset för lansering i USA för ett cancerläkemedel från **32 000 dollar** till över 220 000 dollar för en typisk behandling.

Och för företagen?

• År 2024 omsatte Mercks cancerläkemedel Keytruda 29,5 miljarder dollar globalt – från bara en produkt, på ett år.
• De 10 största cancerläkemedlen drog tillsammans in långt över 100 miljarder dollar förra året.

Jämför det nu med fenbendazol:
Även om det skulle visa sig vara effektivt för vissa cancerformer skulle det sannolikt kosta under 100 dollar per månad.
Det är inte en produkt som Wall Street är entusiastiska över, men det är precis vad familjer i svårigheter behöver.

Vad detta innebär för en vanlig familj

Föreställ dig en lastbilschaufför i Texas vars fru behöver ett riktat cancerläkemedel för 20 000 dollar per månad.
Försäkringen betalar det mesta, men egenavgifter, resekostnader, obetald ledighet och hotellvistelser nära cancercentret pressar fortfarande budgeten.
De säljer sin andra bil.
De maxar kreditkorten.
De hoppar över husreparationer och matinköp med kuponger.
Stressen är konstant.
Detta är finansiell toxicitet när vårdkostnaden blir en del av sjukdomen.

National Cancer Institute rapporterar att **42 % av cancerpatienter förbrukar sina livsbesparingar inom två år efter diagnos**. **Patienter hoppar över doser, skjuter upp skanningar eller avbryter behandlingen eftersom de inte kan betala.** Ett säkert och billigt läkemedel skulle kunna ändra på detta.** Men i dagens system är det **vinst, inte potential, som avgör vad som testas**.

Medicaid, Medicare, and the Squeeze

Medicaid betjänar låginkomsttagare, men stater använder förhandstillstånd och läkemedelsrestriktioner för att kontrollera kostnaderna. Detta kan innebära förseningar eller direkta avslag.
För personer med Medicare förbättras begränsningarna av egenavgifter, men även det årliga taket på 2 000 dollar (som kommer 2025 för läkemedel som täcks av försäkringen) är en tung lyftning för någon som lever på socialförsäkringen.

Ett läkemedel som fenbendazol (om det någonsin godkänns) skulle vara tillräckligt billigt för att dramatiskt minska dessa bördor.
Men systemet belönar inte företag för att bevisa att det fungerar.

Varför Big Pharma INTE kommer att röra det

1. Inget kärnpatent – ingen monopolprissättning.
2. För billigt – inte tillräckligt med intäkter för att rättfärdiga miljarddollarsförsök.
3. Bättre avkastning på investeringar på andra håll – företag investerar sina studiebudgetar i läkemedel som kan generera miljarder per år.

Vem förlorar när återanvända droger ignoreras

Patienter förlorar alternativ. Läkare kan inte skriva ut läkemedel mot cancer utan bevis från stora studier, och försäkringen täcker inte det. **Familjer** förlorar besparingar. Den höga kostnaden för cancerläkemedel av märkesnamn är en viktig drivkraft för medicinsk konkurs i USA. **Vetenskapen** förlorar möjligheter. Varje gång en gammal, lovande molekyl ignoreras kan vi lämna en användbar behandling oupptäckt.

Slutsats

Fenbendazol är inte godkänt av FDA för cancer eftersom det *inte finns något ekonomiskt incitament* att finansiera de enorma prövningar på människor som krävs för godkännande. Läkemedlet är inte längre patenterat, billigt och kan inte säljas till monopolpriser. Samtidigt bygger marknaden för cancerläkemedel på behandlingar som kostar tiotusentals dollar i månaden och omsätter tiotals miljarder dollar per år.

Vetenskapen bakom fenbendazol förtjänar ett rättvist test.
De familjer som står inför konkurs för livräddande behandling förtjänar det ännu mer.
Tills vi sätter patienthälsa framför företagsvinster kommer gamla och prisvärda alternativ att fortsätta att ignoreras, inte för att de inte fungerar, utan för att de inte genererar tillräckligt med pengar.

Många som vänder sig till alternativa behandlingar som fenbendazol känner en djup tvekan – inte för att de inte tror på sin potential, utan för att dessa alternativ inte stöds av stora kliniska prövningar och ofta medför ett stort socialt tryck att undvika dem. Vänner, läkare och till och med familj kan avfärda deras val, vilket lämnar dem oroliga eller isolerade i ett ögonblick när de som mest behöver stöd. Ändå kan valet av alternativ också vara en handling av mod och självbestämmande, rotad i tron ​​att läkning inte är en lösning som passar alla. Vi har skrivit en artikel om psykologin bakom att välja alternativa vägar och hur man hanterar de tvivel och den press som följer med det, du kan läsa den här: https://www.fenbendazole.org/the-psychology-of-choosing-fenbendazole/

Referenser

• Google Patents. US3954791A. Hoechst patent family describing benzimidazole anthelmintics. Confirms 1970s origin and expired status. Google Patents
• Wouters OJ, et al. Estimated research and development investment needed to bring a new medicine to market. JAMA. 2020. Median capitalized cost near one billion dollars. PubMed
• Michaeli DT, et al. Launch and post-launch prices of injectable cancer drugs. 2005 to 2023 price trends. Mean monthly price about 27,688 dollars in 2023. PubMed
• Laube Y, et al. Launch price trends for new drugs in the U.S. JAMA Health Forum. 2024. Launch prices rose sharply between 2011 and 2022. JAMA Network
• Merck. Full-year 2024 results. Keytruda sales about 29.5 billion dollars. Press release and earnings deck. Merck.coms21.q4cdn.com
• NCI. Financial Toxicity and Cancer Treatment. PDQ pages updated 2024. Summarizes the burden of costs on patients and families. Cancer.gov+1
• MACPAC. Prior Authorization in Medicaid. 2024. Explains how states rely on prior authorization to manage drug spending, which can delay access. MACPAC
• CMS and HHS ASPE. Medicare Part D changes. Out-of-pocket cap of 2,000 dollars in 2025 for covered drugs. Centers for Medicare & Medicaid ServicesASPE